Hậu hiện đại Studio | BigStock.com
Các bên liên quan trong ngành thức ăn chăn nuôi thảo luận xem một số thành phần thức ăn chăn nuôi có nên được phân loại là thực phẩm hay thuốc hay không
Các bên liên quan trong ngành thức ăn chăn nuôi đã bình luận về cách chính sách của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) điều chỉnh thức ăn chăn nuôi có công bố thuốc có thể được cập nhật để phản ánh kiến thức khoa học đang phát triển và thúc đẩy sự đổi mới trong một phiên lắng nghe công khai ảo vào ngày 18 tháng 10.
FDA đang xem xét Sổ tay Chính sách và Quy trình (PPM) 1240.3605 của Trung tâm Thú y (CVM), Quy định Thực phẩm Động vật có Công bố Thuốc. Các công bố này bao gồm các công bố về lợi ích môi trường hoặc sản xuất và các công bố về tác động lên hệ vi sinh vật của động vật.
Timothy Schell, Giám đốc Văn phòng Giám sát và Tuân thủ của FDA cho biết: “Chúng tôi nhận thấy một số sản phẩm trong chế độ ăn của động vật với những loại tuyên bố này hiện được coi là thuốc động vật. “Đánh giá của chúng tôi về chính sách hiện tại của chúng tôi bao gồm liệu có thể có những thay đổi để cho phép một số mặt hàng hiện được quy định là thuốc động vật được quản lý giống như thức ăn cho động vật hay không. Chúng tôi muốn nhấn mạnh mục tiêu của mình là đảm bảo an toàn cho con người và động vật cũng như tính nhất quán với các luật và quy định hiện hành. ”
Đồng thuận chung về các vấn đề
Một số diễn giả lưu ý rằng các quy định hiện hành đặt các công ty Hoa Kỳ vào thế bất lợi trong cạnh tranh, gây tốn kém thời gian và chi phí cho quá trình đưa sản phẩm ra thị trường và một số quy tắc không nhất quán và tùy tiện.
Alexia Akbay, người sáng lập và Giám đốc điều hành của Symbrosia, công ty sản xuất nguyên liệu thức ăn chăn nuôi từ rong biển được thiết kế để giảm lượng khí thải, nói rằng việc điều chỉnh quy định để phân loại các nguyên liệu thức ăn có lợi cho môi trường như thức ăn chăn nuôi sẽ hiện đại hóa chính sách mà không loại bỏ các quy trình an toàn cần thiết.
Akbay cho biết: “Việc hiện đại hóa này sẽ mang lại sự minh bạch, cho phép chúng tôi đạt được các mục tiêu khí hậu tư nhân, địa phương và toàn cầu trong các mốc thời gian cần thiết.
Bà nói thêm rằng khuôn khổ hiện tại mang lại cho các công ty và nhà sản xuất Mỹ một bất lợi trong cạnh tranh, vì các đối thủ cạnh tranh trực tiếp của họ ở Liên minh châu Âu và Úc đã nhận được sự chấp thuận theo quy định để bán các sản phẩm tương tự như một nguyên liệu thức ăn chăn nuôi.
Louise Calderwood, thư mục về các vấn đề quản lý tại Hiệp hội Công nghiệp Thức ăn chăn nuôi Hoa Kỳ, đồng ý.
“Ở những quốc gia được phê duyệt, những công nghệ này giúp nông dân sử dụng đất, nước và thức ăn chăn nuôi hiệu quả hơn, do đó, hỗ trợ các nỗ lực bền vững để nuôi dân số toàn cầu ngày càng tăng. Thật không may, tại Hoa Kỳ, ngành công nghiệp thực phẩm động vật và khách hàng của chúng tôi không thể sử dụng những công nghệ này do sự giải thích chính sách của Trung tâm Thuốc thú y FDA, ”Calderwood nói. “Những thành phần này có thể được đưa vào quy trình xem xét theo quy định như một loại thuốc động vật mới, nhưng chúng không nhất thiết phải như vậy. Chúng là thành phần thức ăn chăn nuôi rõ ràng và, như đã được tuyên bố nhiều lần ngày nay, nên được quy định như vậy. Các thành viên của chúng tôi nói với chúng tôi rằng họ có các sản phẩm được phê duyệt ở hàng chục quốc gia khác, nhưng họ thậm chí không thể gửi những sản phẩm này để FDA xem xét vì những hạn chế về chính sách. ”
Ann Begley, thư ký và đồng cố vấn tại Hiệp hội Kỹ thuật Enzyme, cho biết một sự thay đổi quy tắc sẽ cho phép Hoa Kỳ đáp ứng tốt hơn các mục tiêu về môi trường và tính bền vững của mình.
“Việc tiếp cận các công bố sản xuất được cho phép ở hầu hết các khu vực địa lý sẽ không chỉ cho phép các nhà sản xuất thức ăn chăn nuôi của Hoa Kỳ cung cấp cho nông dân thức ăn chăn nuôi và các thành phần dinh dưỡng để tạo ra thức ăn chất lượng cao được sản xuất hiệu quả hơn, mà còn thúc đẩy lợi ích môi trường từ chăn nuôi trang trại, ”Begley nói. “Điều này đặc biệt quan trọng trong thời điểm FDA và các cơ quan liên bang khác của Hoa Kỳ tìm cách đáp ứng các mục tiêu của Sáng kiến Một sức khỏe, công nhận sự liên kết giữa sức khỏe con người, sức khỏe động vật và sức khỏe hệ sinh thái và nỗ lực thúc đẩy, cải thiện và bảo vệ sức khỏe và hạnh phúc của tất cả các loài. ”
David Fairfield, phó chủ tịch cấp cao, phụ trách thức ăn chăn nuôi tại Hiệp hội ngũ cốc và thức ăn chăn nuôi Quốc gia (NGFA), cho biết NGFA tin rằng FDA “có khả năng xác định thực phẩm động vật có lợi ích sản xuất vì các lợi ích sức khỏe khác như thức ăn động vật chứ không phải thuốc động vật”.
Fairfield nói: “Công nghệ dinh dưỡng thực phẩm cho động vật đã tiếp tục phát triển. “Các sản phẩm hiện đang tồn tại là an toàn và đã được chứng minh một cách khoa học về lợi ích sản xuất, sức khỏe và môi trường. NGFA tin rằng việc cung cấp một khuôn khổ pháp lý hiệu quả hơn để đưa những sản phẩm này ra thị trường với những tuyên bố như vậy sẽ mang lại lợi ích cho sức khỏe của động vật, nông dân và chủ trang trại, người tiêu dùng và công chúng nói chung. ”
Ông lặp lại các bình luận của những diễn giả khác, nói thêm rằng việc phân loại các sản phẩm này là thực phẩm chứ không phải là thuốc sẽ cho phép chúng tiếp cận thị trường sớm hơn; cho phép đầu tư nhiều hơn vào nghiên cứu, phát triển và đổi mới; và điều chỉnh khung pháp lý của mình với khung pháp lý của các nước phát triển khác.
Tiếp thị và khoa học
Jen Campbell, quản lý các vấn đề quản lý của Purina Animal Nutrition, cho biết quy định hiện tại hạn chế các công ty cung cấp “thông tin cần thiết và quan trọng về giá trị của các sản phẩm thực phẩm động vật của chúng tôi” bằng cách hạn chế các tài liệu tiếp thị và ghi nhãn.
Campbell cho biết: “Theo chính sách hiện tại, các nhà sản xuất thực phẩm động vật không thể mô tả đầy đủ các lợi ích về sức khỏe hoặc hiệu suất của nhiều thành phần và sản phẩm mà họ phải cung cấp cho các nhà sản xuất mặc dù đã có nhiều năm dữ liệu xác nhận các lợi ích về sức khỏe và / hoặc hiệu suất”. “Hơn nữa, không có tuyên bố nào có thể được đưa ra về sự an toàn đối với con người và động vật của các thành phần này. Điều này cản trở việc nghiên cứu và ngành công nghiệp không muốn bắt đầu các dự án mới hoặc phát triển sản phẩm mới vì chi phí phát triển rất cao và họ không thể truyền đạt lợi ích của sản phẩm trên thị trường. ”
Elizabeth Lewis, người đại diện cho FutureFeed và NutraSteward, nói rằng nhiều thành phần thức ăn chăn nuôi được coi là thuốc chỉ đơn giản là hỗ trợ các quá trình bình thường của động vật và do đó nên được coi là thực phẩm.
“Các thành phần hoạt tính sinh học ảnh hưởng đến quá trình trao đổi chất bình thường của động vật khỏe mạnh. Chúng không giảm thiểu việc chữa bệnh, ngăn ngừa hoặc điều trị bệnh. Về mặt đó, chúng không phải là thuốc như trong chức năng đó. Do đó, sẽ là thích hợp để điều chỉnh các thành phần này đưa ra yêu cầu thứ cấp về các thành phần hoạt tính sinh học như vậy ở động vật khỏe mạnh trong khuôn khổ thực phẩm, ”Lewis nói. “Các thành phần thức ăn chăn nuôi đã phát triển ngoài việc chỉ đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng cơ bản của vật nuôi, và các thành phần thức ăn chăn nuôi này đóng một vai trò quan trọng trong việc ảnh hưởng đến sự tiêu hóa của vật nuôi và có thể ảnh hưởng có lợi đến môi trường.”
Một số diễn giả cho biết họ tin rằng không nên coi các sản phẩm ảnh hưởng đến hệ vi sinh vật là một loại thuốc. Điều này là do, như Kristi Smedley của NOMAD Bioscience và Trung tâm Dịch vụ Điều tiết đã giải thích, lumen của đường tiêu hóa nằm bên ngoài cơ thể và hệ vi sinh vật là một phần của quá trình tiêu hóa, do đó nằm ngoài cơ thể.
“Yêu cầu của chúng tôi là hướng dẫn chính sách và thủ tục phản ánh rõ ràng và nhất quán các chất được sử dụng để điều chỉnh quá trình tiêu hóa hoặc hệ vi sinh đường ruột được quy định như các chất thực phẩm,” Smedley nói.
Kevin Korth, giám đốc phụ trách các vấn đề pháp lý của Native Microioticss, đồng ý. Ông nói: “Hệ vi sinh vật không phải là bên trong về mặt kỹ thuật, giống như tim hay phổi, và do đó những thay đổi đối với hệ vi sinh vật không thực sự giống như một loại thuốc điều chỉnh một cơ quan”. “Hệ vi sinh vật là một phần của hệ tiêu hóa được tìm thấy trong lòng của đường tiêu hóa. Do đó, về bản chất, các công bố về thuốc không thể được thực hiện cho hệ vi sinh vật vì nó nằm bên ngoài cơ thể ”.
FDA sẽ chấp nhận các tài liệu điện tử hoặc bằng văn bản về chủ đề này cho đến hết ngày 17 tháng 11. Để gửi nhận xét điện tử đến docket, hãy truy cập quy định.gov và nhập “FDA-2022-N-2015” vào hộp tìm kiếm. Để gửi nhận xét đến kho lưu trữ qua đường bưu điện, hãy làm theo hướng dẫn trên trang web Phiên lắng nghe ảo của FDA về Quy định Thực phẩm Động vật có Một số Loại Tuyên bố.
#FDA #lắng #nghe #kiến #của #công #chúng #về #những #thay #đổi #quy #tắc #có #thể #xảy